Протокол 01 Версия 2.0 от 03 августа 2012 г.
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Левофлоксацин, таблетки покрытые оболочкой, 500 мг (ЗАО Рафарма, Россия) и Таваник®, таблетки покрытые оболочкой, 500 мг (Санофи Винтроп Индустрия, Франция)
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
20.08.2012 - 01.04.2013
Номер и дата РКИ
290 20.08.2012
Организация, проводящая КИ
ЗАО "Рафарма"
Наименование ЛП
Левофлоксацин
Лекарственная форма и дозировка
таблетки, покрытые оболочкой 500 мг
Города
Ярославль
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ЗАО "Рафарма", 399540 Липецкая область, Тербунский район, с. Тербуны, ул. Дорожная, д. 6а, Россия
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
РКИ
Цель КИ
изучение биоэквивалентности препаратов Левофлоксацин, таблетки покрытые оболочкой, 500 мг (ЗАО «Рафарма», Россия) и Таваник®, таблетки покрытые оболочкой, 500 мг («Санофи Винтроп Индустрия», Франция).
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
18
Где проводится исследование
1
