GY48LS6

Хьюстон
[ ]
Протокол 11-MPP02EPI
Название протокола Двойное слепое плацебо-контролируемое исследование для оценки эффективности, безопасности, переносимости фиксированной дозы препарата Ремегал в качестве дополнительной терапии у пациентов с парциальными судорогами
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 01.02.2012 - 31.08.2014
Номер и дата РКИ 659 24.01.2012
Организация, проводящая КИ ООО "Ксенова"
Наименование ЛП Ремегал
Лекарственная форма и дозировка капсулы 250 мг
Города Барнаул, Волгоград, Екатеринбург, Ижевск, Кемерово, Курск, Москва, Новосибирск, Пенза, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саранск, Саратов, Смоленск, Тверь, Ярославль
Страна разработчика Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП Общество с ограниченной ответственностью "Исследовательская компания БиоМед", 105082, г. Москва, ул. Фридриха Энгельса, д.75, стр.11, Россия
Фаза КИ III
Вид КИ РКИ
Цель КИ Оценка эффективности, безопасности и переносимости приема Ремегала в фиксированной дозе 1500 мг/сут в течение 12 недель в качестве дополнительной терапии больных эпилепсией с парциальными судорогами с или без вторичной генерализации
Количество Мед.учреждений 26
Количество пациентов 224
Где проводится исследование
2
Регион Волгоградская область
Город Волгоград
Исследователи Оруджев Н.Я
3
Регион Свердловская область
Город Екатеринбург
Исследователи
4
Регион Свердловская область
Город Екатеринбург
Исследователи Нестерова М.В
6
Регион Кемеровская область
Город Кемерово
Исследователи
7
Регион Курская область
Город Курск
8
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Евтушенко В.Я
9
Регион Новосибирская область
Город Новосибирск
Исследователи Доронина О.Б
10
Регион Новосибирская область
Город Новосибирск
Исследователи
11
Регион Пензенская область
Город Пенза
Исследователи
12
Регион Ростовская область
Город Ростов-на-Дону
Исследователи Бухановская О.А
13
Регион Самарская область
Город Самара
Исследователи
14
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Липатова Л.В
15
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи
16
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи
17
Регион Республика Мордовия
Город Саранск
Исследователи Кулдыркаева Е.В
18
Регион Республика Мордовия
Город Саранск
Исследователи
19
Регион Саратовская область
Город Саратов
Исследователи Макаров Н.С
20
Регион Смоленская область
Город Смоленск
Исследователи Маслова Н.Н
21
Регион Тверская область
Город Тверь
Исследователи Максимова Н.Е
22
Регион Ярославская область
Город Ярославль
Исследователи Заярная И.И
23
Регион Ярославская область
Город Ярославль
Исследователи