GY48LS6

Феърфилд
[ ]
Протокол D6000C00003
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, контролируемое активным препаратом исследование фазы 2b по определению оптимальной дозы с однократным введением исследуемого препарата, проводимое с целью оценки эффективности и безопасности препарата MEDI8852 у взрослых, госпитализированных по поводу гриппа, вызванного штаммами типа А
Терапевтическая область Инфекционные болезни, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 12.10.2016 - 30.06.2017
Номер и дата РКИ 720 12.10.2016
Организация, проводящая КИ МедИммун ЛЛС
Наименование ЛП MEDI8852
Лекарственная форма и дозировка концентрат для приготовления раствора для инфузий 50 мг/мл
Города Москва, Новосибирск, Пермь, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Смоленск, Челябинск, Энгельс, Ярославль
Страна разработчика США
Фаза КИ IIb
Вид КИ ММКИ
Цель КИ оценка эффективности и безопасности препарата MEDI8852 у взрослых, госпитализированных по поводу гриппа, вызванного штаммами типа А.
Количество Мед.учреждений 12
Количество пациентов 60
Где проводится исследование
1
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Кузьмин В.Н
2
Регион Новосибирская область
Город Новосибирск
Исследователи Сизикова Е.А
3
Регион Пермская область
Город Пермь
Исследователи Наумова Л.М
4
Регион Ростовская область
Город Ростов-на-Дону
Исследователи Пшеничная Н.Ю
5
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Яковлев А.А, Яковлев А.А
6
Регион Смоленская область
Город Смоленск
Исследователи Рафальский В.В
7
Регион Челябинская область
Город Челябинск
Исследователи Сагалова О.И
8
Регион Саратовская область
Город Энгельс
Исследователи Миронова Н.И
9
Регион Ярославская область
Город Ярославль
Исследователи Хохлов А.Л
10
Регион Ярославская область
Город Ярославль
Исследователи