Протокол КI/0616-2
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Флувоксамин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (ЗАО ФармФирма Сотекс, Россия), и Феварин®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (Эбботт Хелскеа Продактс Б.В., Нидерланды), с участием здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Психиатрия
Дата начала и окончания КИ
23.01.2017 - 31.12.2017
Номер и дата РКИ
30 23.01.2017
Организация, проводящая КИ
Синтон БВ
Наименование ЛП
Флувоксамин
Лекарственная форма и дозировка
таблетки покрытые пленочной оболочкой 100 мг
Города
Ярославль
Страна разработчика
Нидерланды
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Закрытое акционерное общество "ФармФирма "Сотекс", 141345, Московская область, Сергиево-Посадский муниципальный район, сельское поселение Березняковское, пос. Беликово, д.11, Россия
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
КИ
Цель КИ
сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Флувоксамин и Феварин®.
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
24
Где проводится исследование
1