Протокол EUS-AGS1
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Агрелас, капсулы, 0,5 мг, (Синтон Испания С.Л., Испания) и Агрилин®, капсулы, 0,5 мг (Шайер Фармасьютикалс Айерленд Лимитед, Ирландия) с участием здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Гематология, Онкология, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
23.08.2019 - 26.04.2021
Номер и дата РКИ
466 23.08.2019
Организация, проводящая КИ
Синтон БВ
Наименование ЛП
Агрелас (Анагрелид)
Лекарственная форма и дозировка
капсулы 0,5 мг
Города
Ярославль
Страна разработчика
Нидерланды
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ЗАО «Фирма «ЕВРОСЕРВИС», 121357, Россия, г. Москва, ул. Вересаева, д. 8, Россия
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
КИ
Цель КИ
изучение биоэквивалентности лекарственных препаратов Агрелас, капсулы, с участием здоровых добровольцев
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
56
Где проводится исследование
1
