GY48LS6

Феърфилд
[ ]
Протокол 10022014-SibIz-001 Версия: 1.0 от 10 февраля 2014
Название протокола № 10022014-SibIz-001 Открытое, рандомизированное, перекрестное двухэтапное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Голдлайн® ПЛЮС капсулы 15 мг + 153,5 мг (ООО Изварино Фарма, Россия) и Редуксин® капсулы 15 мг + 153,5 мг (Компания с ограниченной ответственностью ПРОМОМЕД)
Терапевтическая область Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 09.03.2015 - 08.08.2016
Номер и дата РКИ 120 06.03.2015
Организация, проводящая КИ ООО "Изварино Фарма"
Наименование ЛП Голдлайн® ПЛЮС (Сибутрамин+Целлюлоза микрокристаллическая)
Лекарственная форма и дозировка капсулы 15 мг + 153,5 мг
Города Ярославль
Страна разработчика Россия
Фаза КИ Биоэквивалентность
Вид КИ РКИ
Цель КИ оценить биоэквивалентность исследуемого препарата Голдлайн® ПЛЮС капсулы 15 мг + 153,5 мг (ООО «Изварино Фарма», Россия) и препарата сравнения Редуксин® капсулы 15 мг + 153,5 мг (Компания с ограниченной ответственностью «ПРОМОМЕД»).
Количество Мед.учреждений 1
Количество пациентов 60
Где проводится исследование
1
Регион Ярославская область
Город Ярославль
Исследователи