GY48LS6

Кеймбридж
[ ]
Протокол 16092015-MemIz-001
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Мемантин таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг (ООО Изварино Фарма) и Акатинол Мемантин таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг (Мерц Фарма ГмбХ и Ко. КГаА, Германия) с участием здоровых добровольцев натощак
Терапевтическая область Терапия (общая), Неврология
Дата начала и окончания КИ 16.05.2016 - 15.07.2017
Номер и дата РКИ 328 16.05.2016
Организация, проводящая КИ ООО «Изварино Фарма»
Наименование ЛП Мемантин
Лекарственная форма и дозировка таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг
Города Ярославль
Страна разработчика Россия
Фаза КИ Биоэквивалентность
Вид КИ КИ
Цель КИ сравнительное изучение биоэквивалентности препаратов – Мемантин таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг (ООО «Изварино Фарма») и Акатинол Мемантин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг («Мерц Фарма ГмбХ и Ко. КГаА», Германия).
Количество Мед.учреждений 1
Количество пациентов 38
Где проводится исследование
1
Регион Ярославская область
Город Ярославль
Исследователи