GY48LS6

Кеймбридж
[ ]
Протокол GP30471-P4-01-02
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов GP30471, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг, (ООО ГЕРОФАРМ, Россия) и Ксарелто®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (Байер АГ, Германия) у здоровых добровольцев после приема пищи
Терапевтическая область Кардиология
Дата начала и окончания КИ 16.03.2023 - 12.12.2024
Номер и дата РКИ 151 16.03.2023
Наименование ЛП GP30471 (Ривароксабан)
Лекарственная форма и дозировка таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг
Города Ярославль
Страна разработчика Россия
Фаза КИ Биоэквивалентность
Вид КИ КИ
Цель КИ Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов, содержащих ривароксабан – GP30471 и Ксарелто® у здоровых добровольцев после приема пищи.
Количество Мед.учреждений 1
Количество пациентов 70
Где проводится исследование
1
Регион Ярославская область
Город Ярославль
Исследователи Носков С.М