Протокол 01/22
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное, двухпериодное в 2-х параллельных группах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Силодозин Канон, капсулы 8 мг (ЗАО Канонфарма продакшн, Россия) и препарата Урорек®, капсулы 8 мг (Рекордати Ирландия Лтд, Ирландия) после приема пищи с участием здоровых добровольцев мужского пола
Терапевтическая область
Урология
Дата начала и окончания КИ
05.07.2022 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ
429 05.07.2022
Организация, проводящая КИ
ЗАО "Канонфарма продакшн"
Наименование ЛП
Силодозин Канон (Силодозин)
Лекарственная форма и дозировка
капсулы, 8 мг
Города
Ярославль
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ЗАО "Канонфарма продакшн", 000000, обл Московская, г 141100, Московская область, г.Щелково, ул.Заречная, д.105, Россия
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
КИ
Цель КИ
оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Силодозин Канон и Урорек® с участием здоровых добровольцев мужского пола
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
38
Где проводится исследование
1
