Протокол 01 Версия 2.0 от 26 октября 2012 г
Название протокола
№ 01 Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Глибенкламид, таблетки, 5 мг (ЗАО Рафарма, Россия) и Манинил, таблетки, 5 мг (Берлин Хеми/ Менарини Групп, Германия)
Терапевтическая область
Диабетология
Дата начала и окончания КИ
18.03.2013 - 31.12.2015
Номер и дата РКИ
176 18.03.2013
Организация, проводящая КИ
ЗАО "Рафарма"
Наименование ЛП
Глибенкламид
Лекарственная форма и дозировка
таблетки 5 мг
Города
Ярославль
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ЗАО "Русклиник", 121165, г Москва, ул. Студенческая, д. 38, ~
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
РКИ
Цель КИ
биоэквивалентности препаратов – Глибенкламид, таблетки, 5 мг (ЗАО «Рафарма», Россия) и Манинил таблетки, 5 мг (Берлин Хеми/Менарини Групп, Германия)
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
18
Где проводится исследование
1