GY48LS6

Кеймбридж
[ ]
Протокол Протокол 15102014-PregIz-001 Версия: 1.0 от 15 октября 2014
Название протокола № 15102014-PregIz-001 Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Прегабалин капсулы 300 мг (ООО Изварино Фарма, Россия) и Лирика® капсулы 300 мг (Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд ГмбХ, Германия)
Терапевтическая область Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 01.07.2015 - 30.06.2016
Номер и дата РКИ 339 29.06.2015
Организация, проводящая КИ ООО "Изварино Фарма"
Наименование ЛП Прегабалин
Лекарственная форма и дозировка капсулы 300 мг
Города Ярославль
Страна разработчика Россия
Фаза КИ Биоэквивалентность
Вид КИ РКИ
Цель КИ Целью настоящего исследования является сравнительное изучение биоэквивалентности препаратов – Прегабалин капсулы 300 мг (ООО «Изварино Фарма», Россия) и Лирика®, капсулы 300 мг («Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд ГмбХ», Германия).
Количество Мед.учреждений 1
Количество пациентов 24
Где проводится исследование
1
Регион Ярославская область
Город Ярославль
Исследователи