Протокол ALL03
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное сравнительное исследование фармакокинетики препаратов Аллафорте®, таблетки пролонгированного действия (АО Фармцентр ВИЛАР, Россия) и Аллапинин®, таблетки (АО Фармцентр ВИЛАР, Россия) с участием здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
25.06.2020 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ
271 25.06.2020
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Фармцентр ВИЛАР"
Наименование ЛП
Аллафорте® (Лаппаконитина гидробромид)
Лекарственная форма и дозировка
таблетки пролонгированного действия 25 мг и 50 мг
Города
Ярославль
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Акционерное общество "Фармцентр ВИЛАР", 123458, г Москва, г Москва, ул Маршала Прошлякова, дом 30 эт. 2, офис 206, Россия
Фаза КИ
IV
Вид КИ
КИ
Цель КИ
Изучить фармакокинетические параметры и относительную биодоступность лекарственных препаратов Аллафорте®, таблетки пролонгированного действия (АО «Фармцентр ВИЛАР», Россия) и Аллапинин®, таблетки (АО «Фармцентр ВИЛАР», Россия).
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
30
Где проводится исследование
1
