Протокол VAR-032021
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Варениклин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1 мг (ООО ПРОМОМЕД РУС, Россия) и Чампикс®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1 мг (Пфайзер Инк, США) с участием здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Психиатрия, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
04.08.2021 - 30.12.2022
Номер и дата РКИ
419 04.08.2021
Организация, проводящая КИ
ООО «ПРОМОМЕД РУС»
Наименование ЛП
Варениклин
Лекарственная форма и дозировка
таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1 мг
Города
Ярославль
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС", 129090, г Москва, г Москва, пр-кт Мира, дом 13, строение 1, офис 13, Россия
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
КИ
Цель КИ
оценка фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Варениклин и Чампикс® у здоровых добровольцев
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
34
Где проводится исследование
1
