GY48LS6

Феърфилд
[ ]
Протокол TILD-19-07
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование III фазы для демонстрации эффективности и безопасности тилдракизумаба у пациентов с активным псориатическим артритом I, которые принимали анти-ФНО терапию (INSPIRE 1)
Терапевтическая область Ревматология
Дата начала и окончания КИ 12.04.2021 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ 201 12.04.2021
Организация, проводящая КИ Сан Фарма Глобал ФЗЕ
Наименование ЛП Тилдракизумаб (MK-3222, Илюмиа)
Лекарственная форма и дозировка раствор для подкожного введения, 100 мг/мл
Города Ижевск, Казань, Королев, Москва, Омск, Санкт-Петербург, Смоленск, Ярославль
Страна разработчика Объединенные Арабские Эмираты
Организация, привлеченная разработчиком ЛП АЙКЬЮВИА РДС ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект 37А, корп.14, ~
Фаза КИ III
Вид КИ ММКИ
Цель КИ оценка эффективности и безопасности тилдракизумаба у пациентов с активным псориатическим артритом
Количество Мед.учреждений 11
Количество пациентов 30
Где проводится исследование
1
Регион Удмуртская Республика
Город Ижевск
Исследователи Иванова Л.В
2
Регион Республика Татарстан (Татарстан)
Город Казань
Исследователи Мясоутова Л.И
3
Регион Московская область
Город Королев
Исследователи Мосесова Н.С
4
Регион Москва
Город Москва
Исследователи
5
Регион Омская область
Город Омск
Исследователи Савина Л.Н, Наконечная Е.Э
6
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Жугрова Е.С
7
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Агафьина А.С
8
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Иливанова Е.П
9
Регион Смоленская область
Город Смоленск
Исследователи Стецюк О.У
10
Регион Ярославская область
Город Ярославль
Исследователи Носков С.М
11
Регион Ярославская
Город Ярославль
Исследователи Чижов П.А