Протокол TILD-19-07
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование III фазы для демонстрации эффективности и безопасности тилдракизумаба у пациентов с активным псориатическим артритом I, которые принимали анти-ФНО терапию (INSPIRE 1)
Терапевтическая область
Ревматология
Дата начала и окончания КИ
12.04.2021 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
201 12.04.2021
Организация, проводящая КИ
Сан Фарма Глобал ФЗЕ
Наименование ЛП
Тилдракизумаб (MK-3222, Илюмиа)
Лекарственная форма и дозировка
раствор для подкожного введения, 100 мг/мл
Города
Ижевск, Казань, Королев, Москва, Омск, Санкт-Петербург, Смоленск, Ярославль
Страна разработчика
Объединенные Арабские Эмираты
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
АЙКЬЮВИА РДС ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект 37А, корп.14, ~
Фаза КИ
III
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
оценка эффективности и безопасности тилдракизумаба у пациентов с активным псориатическим артритом
Количество Мед.учреждений
11
Количество пациентов
30
Где проводится исследование
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
11