GY48LS6

Хьюстон
[ ]
Протокол RDPh_22_02
Название протокола Одноцентровое, открытое, рандомизированное, двухпериодное, с двумя последовательными приемами, перекрестное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Нирматрелвир [таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг, ООО АМЕДАРТ, Россия) при одновременном приеме с ритонавиром 100 мг в качестве фармакокинетического усилителя в сравнении с препаратом Паксловид/Paxlovid [таблетки, покрытые пленочной оболочкой, нирматрелвир 150 мг + ритонавир 100 мг, Pfizer H.C.P. Corporation, USA] при приеме натощак здоровыми добровольцами
Терапевтическая область Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ 02.05.2023 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ 252 02.05.2023
Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью "АМЕДАРТ"
Наименование ЛП Нирматрелвир
Лекарственная форма и дозировка таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг
Города Ярославль
Страна разработчика Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП Общество с ограниченной ответственностью "АМЕДАРТ", 109316, г Москва, г Москва, пр-кт Волгоградский, дом 42, корпус 24; этаж 2 комната 11.1, Россия
Фаза КИ Биоэквивалентность
Вид КИ КИ
Цель КИ оценка относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Нирматрелвир при одновременном приеме с ритонавиром в качестве фармакокинетического усилителя в сравнении с препаратом Паксловид у здоровых добровольцев
Количество Мед.учреждений 1
Количество пациентов 72
Где проводится исследование
1
Регион Ярославская область
Город Ярославль
Исследователи