Феърфилд
[ ]
Протокол PHG-M2/P03-12 ЯГУАР
Название протокола Двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое, многоцентровое пострегистрационное клиническое исследование по изучению эффективности и безопасности препарата Фосфоглив® в терапии пациентов с алкогольной болезнью печени.
Терапевтическая область Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ 18.10.2012 - 31.12.2016
Номер и дата РКИ 445 18.10.2012
Организация, проводящая КИ ОАО "Фармстандарт-УфаВИТА"
Наименование ЛП Фосфоглив
Лекарственная форма и дозировка капсулы (фосфолипиды 65 мг, натрия глицирризинат 35 мг); лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 2,5 г (фосфолипиды 0,5 г; натрия глицирризината 0,2 г)
Города Архангельск, Барнаул, Волгоград, Воронеж, Екатеринбург, Казань, Кемерово, Москва, Новое Девяткино, Новосибирск, Пенза, Пермь, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Ставрополь, Талаги, Томск, Ярославль
Страна разработчика Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП ОАО "Фармстандарт-УфаВИТА", 450077, Башкортостан, г. Уфа, ул. Худайбердина, д. 28, Россия
Фаза КИ IV
Вид КИ ПКИ
Цель КИ Оценить эффективность и безопасность применения двух лекарственных форм препарата Фосфоглив® (лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения и капсулы) в терапии пациентов с алкогольной болезнью печени.
Количество Мед.учреждений 37
Количество пациентов 520
Где проводится исследование
1
Регион Архангельская область
Город Архангельск
Исследователи Багрецова А.А
2
Регион Алтайский край
Город Барнаул
Исследователи Осипова И.В
3
Регион Волгоградская область
Город Волгоград
Исследователи Недогода С.В
4
Регион Воронежская область
Город Воронеж
Исследователи Ширяев О.Ю
5
Регион Свердловская область
Город Екатеринбург
Исследователи Бессонова Е.Н
6
Регион Свердловская область
Город Екатеринбург
Исследователи Хромцова О.М
7
Регион Свердловская область
Город Екатеринбург
Исследователи
8
Регион Республика Татарстан (Татарстан)
Город Казань
Исследователи Абдулхаков Р.А
9
Регион Кемеровская область
Город Кемерово
Исследователи Краснова М.В
10
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи
11
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Бакулин И.Г
12
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Богомолов П.О
13
Регион Ленинградская область
Город Новое Девяткино
Исследователи Крупицкий Е.М
14
Регион Новосибирская область
Город Новосибирск
Исследователи Солдатова Г.С
15
Регион Новосибирская область
Город Новосибирск
Исследователи Катковская А.Г
16
Регион Новосибирская область
Город Новосибирск
Исследователи Осипенко М.Ф
17
Регион Новосибирская область
Город Новосибирск
Исследователи Шпагина Л.А
18
Регион Пензенская область
Город Пенза
Исследователи Бартош Л.Ф
19
Регион Пермская область
Город Пермь
Исследователи Теплых С.В
20
Регион Ростовская область
Город Ростов-на-Дону
Исследователи Яковлев А.А
21
Регион Самарская область
Город Самара
Исследователи Морозов В.Г
22
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Рыбакова К.В, Илюк Р.Д
23
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Харитонов А.Г
24
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Сардинов Р.Т
25
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Анипченко А.В
26
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Повзун А.С
27
Регион Ставропольский край
Город Ставрополь
Исследователи Гейвандова Н.И
28
Регион Архангельская область
Город Талаги
Исследователи Богданов А.Б
29
Регион Томская область
Город Томск
Исследователи Белобородова Е.В
30
Регион Томская область
Город Томск
Исследователи Бохан Н.А
31
Регион Томская область
Город Томск
Исследователи
32
Регион Ярославская область
Город Ярославль
Исследователи Баскаков Е.В
33
Регион Ярославская область
Город Ярославль
Исследователи Петров Д.В
34
Регион Ярославская область
Город Ярославль
Исследователи