Протокол ASP-CTR1
Название протокола
Рандомизированное открытое сравнительное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Цитореан®, таблетки покрытые пленочной оболочкой 125 мг (ООО Аспектус фарма, Россия) и Мексидол®, таблетки покрытые пленочной оболочкой, 125 мг (ООО НПК ФАРМАСОФТ, Россия) с участием здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Терапия (общая), Неврология
Дата начала и окончания КИ
05.08.2021 - 01.04.2022
Номер и дата РКИ
421 05.08.2021
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "Аспектус фарма"
Наименование ЛП
Цитореан (Этилметилгидроксипиридина сукцинат)
Лекарственная форма и дозировка
таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 125 мг
Города
Ярославль
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Общество с ограниченной ответственностью "Аспектус фарма", 121357, г Москва, г Москва, ул Вересаева, дом 8, помещение I, этаж 1, комната 20, Россия
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
КИ
Цель КИ
оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Цитореан® и Мексидол® с участием здоровых добровольцев
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
46
Где проводится исследование
1
