Протокол 01/21
Название протокола
Открытое, рандомизированное, в параллельных группах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Финголимод Канон, капсулы, 0,5 мг (ЗАО Канонфарма продакшн, Россия) и препарата Гилениа®, капсулы, 0,5 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария) у здоровых добровольцев-мужчин при приеме натощак
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
25.11.2021 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
783 25.11.2021
Организация, проводящая КИ
ЗАО "Канонфарма продакшн"
Наименование ЛП
Финголимод Канон (Финголимод)
Лекарственная форма и дозировка
капсулы, 0,5 мг
Города
Ярославль
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ЗАО "Канонфарма продакшн", 000000, обл Московская, г 141100, Московская область, г.Щелково, ул.Заречная, д.105, Россия
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
КИ
Цель КИ
оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Финголимод Канон и Гилениа® у здоровых добровольцев-мужчин
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
30
Где проводится исследование
1
