Кеймбридж
[ ]
Протокол 01/21
Название протокола Открытое, рандомизированное, в параллельных группах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Финголимод Канон, капсулы, 0,5 мг (ЗАО Канонфарма продакшн, Россия) и препарата Гилениа®, капсулы, 0,5 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария) у здоровых добровольцев-мужчин при приеме натощак
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 25.11.2021 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ 783 25.11.2021
Организация, проводящая КИ ЗАО "Канонфарма продакшн"
Наименование ЛП Финголимод Канон (Финголимод)
Лекарственная форма и дозировка капсулы, 0,5 мг
Города Санкт-Петербург
Страна разработчика Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП ЗАО "Канонфарма продакшн", 000000, обл Московская, г 141100, Московская область, г.Щелково, ул.Заречная, д.105, Россия
Фаза КИ Биоэквивалентность
Вид КИ КИ
Цель КИ оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Финголимод Канон и Гилениа® у здоровых добровольцев-мужчин
Количество Мед.учреждений 1
Количество пациентов 30
Где проводится исследование
1
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Пройдисвет Ю.А