Протокол LIR-062022
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное сравнительное исследование по оценке фармакокинетических параметров, безопасности и переносимости лекарственного препарата WRYC05901 (ООО ПРОМОМЕД РУС, Россия) с участием здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ
26.12.2022 - 30.07.2023
Номер и дата РКИ
725 26.12.2022
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС"
Наименование ЛП
WRYC05901
Лекарственная форма и дозировка
раствор для подкожного введения, 6 мг/мл
Города
Ярославль
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС", 129090, г Москва, г Москва, пр-кт Мира, дом 13, строение 1, офис 13, Россия
Фаза КИ
I
Вид КИ
КИ
Цель КИ
• Оценить фармакокинетические параметры лекарственного препарата WRYC05901. • Изучить безопасность и переносимость лекарственного препарата WRYC05901.
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
30
Где проводится исследование
1