Протокол EUS-MO-002
Название протокола
Рандомизированное открытое сравнительное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов МОКСИФЛОКСАЦИН-KGP, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг (Протек Байосистемз Прайвэт Лимитед, Индия) и АВЕЛОКС® таблетки 400 мг, покрытые пленочной оболочкой (Байер Фарма АГ, Германия)
Терапевтическая область
Инфекционные болезни, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
04.02.2015 - 01.10.2015
Номер и дата РКИ
54 04.02.2015
Организация, проводящая КИ
Протек Байосистемз Прайвэт Лимитед
Наименование ЛП
МОКСИФЛОКСАЦИН-KGP (Моксифлоксацин)
Лекарственная форма и дозировка
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг
Города
Ярославль
Страна разработчика
Индия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ЗАО «Фирма «ЕВРОСЕРВИС», 121357, Россия, г. Москва, ул. Вересаева, д. 8, Россия
Фаза КИ
III
Вид КИ
РКИ
Цель КИ
изучение фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов МОКСИФЛОКСАЦИН-KGP таблетки 400 мг, покрытые пленочной оболочкой (Протек Байосистемз Прайвэт Лимитед», Индия) и Авелокс® таблетки 400 мг, покрытые пленочной оболочкой («Байер Фарма АГ», Германия)
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
30
Где проводится исследование
1