GY48LS6

Кеймбридж
[ ]
Протокол EUS-MO-002
Название протокола Рандомизированное открытое сравнительное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов МОКСИФЛОКСАЦИН-KGP, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг (Протек Байосистемз Прайвэт Лимитед, Индия) и АВЕЛОКС® таблетки 400 мг, покрытые пленочной оболочкой (Байер Фарма АГ, Германия)
Терапевтическая область Инфекционные болезни, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 04.02.2015 - 01.10.2015
Номер и дата РКИ 54 04.02.2015
Организация, проводящая КИ Протек Байосистемз Прайвэт Лимитед
Наименование ЛП МОКСИФЛОКСАЦИН-KGP (Моксифлоксацин)
Лекарственная форма и дозировка таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг
Города Ярославль
Страна разработчика Индия
Фаза КИ III
Вид КИ РКИ
Цель КИ изучение фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов МОКСИФЛОКСАЦИН-KGP таблетки 400 мг, покрытые пленочной оболочкой (Протек Байосистемз Прайвэт Лимитед», Индия) и Авелокс® таблетки 400 мг, покрытые пленочной оболочкой («Байер Фарма АГ», Германия)
Количество Мед.учреждений 1
Количество пациентов 30
Где проводится исследование
1
Регион Ярославская область
Город Ярославль
Исследователи