Протокол ASP-TMS1
Название протокола
Рандомизированное открытое сравнительное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Тамсулозин, капсулы с модифицированным высвобождением 0,4 мг ООО Аспектус фарма, Россия и Омник®, капсулы с модифицированным высвобождением 0,4 мг (Астеллас Фарма Юроп Б.В., Нидерланды) с участием здоровых добровольцев.
Терапевтическая область
Урология
Дата начала и окончания КИ
16.07.2020 - 01.06.2022
Номер и дата РКИ
333 16.07.2020
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "Аспектус фарма"
Наименование ЛП
Тамсулозин
Лекарственная форма и дозировка
капсулы с модифицированным высвобождением, 0,4 мг
Города
Ярославль
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Общество с ограниченной ответственностью "Аспектус фарма", 121357, г Москва, г Москва, ул Вересаева, дом 8 этаж 1, пом. I, комн.20, Россия
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
КИ
Цель КИ
изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Тамсулозин и Омник® с участием здоровых добровольцев
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
44
Где проводится исследование
1
