Протокол DRL_RUS/MDR/CT/2016/IBGS
Название протокола
Открытое, сравнительное, рандомизированное, многоцентровое, в параллельных группах, клиническое исследование эффективности и безопасности применения лекарственного препарата Ибупрофен+Парацетамол, гранулы для приготовления раствора для приема внутрь (Д-р Редди’с Лабораторис Лтд., Индия) и Ибуклин®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой (Д-р Редди’с Лабораторис Лтд., Индия), у взрослых пациентов с острыми гриппоподобными симптомами
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
16.10.2018 - 31.12.2019
Номер и дата РКИ
528 16.10.2018
Организация, проводящая КИ
Д-р Редди'с Лабораторис Лтд.
Наименование ЛП
Ибупрофен + Парацетамол
Лекарственная форма и дозировка
гранулы для приготовления раствора для приема внутрь 400 мг + 325 мг
Города
Архангельск, Иваново, Казань, Калининград, Красногорск, Москва, Нижний Новгород, Подольск, Санкт-Петербург, Смоленск, Ярославль
Страна разработчика
Индия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Представительство фирмы «Д-р Редди`c Лабораторис Лтд.», 115035, г. Москва, Овчинниковская наб., д.20, стр.1, ~
Фаза КИ
III
Вид КИ
КИ
Цель КИ
сравнительная оценка эффективности и безопасности применения препаратов Ибупрофен+Парацетамол и Ибуклин® у взрослых пациентов с острыми гриппоподобными симптомами
Количество Мед.учреждений
29
Количество пациентов
490
Где проводится исследование
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
11
12
13
ООО "Мейли"
Открыт набор
Регион
г. Санкт - Петербург
Город
Санкт-Петербург
Исследователи
Кучаева Г.Р, Сергеенко А.М
Кол-во пациентов13
14
15
16
17
18
Регион
г. Санкт - Петербург
Город
Санкт-Петербург
Исследователи
—
19
20
21
22
23
24
25
26
27
28
29