GY48LS6

Анн-Арбор
[ ]
Протокол СФ/03-20-1/1
Название протокола Открытое рандомизированное перекрестное сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Лопинавир + Ритонавир, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг + 50 мг (ООО ПРОМОМЕД РУС, Россия) и Калетра®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг + 50 мг (ЭббВи Дойчланд ГмбХ и Ко.КГ, Германия) с участием здоровых добровольцев .
Терапевтическая область Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ 31.07.2020 - 31.03.2021
Номер и дата РКИ 343 20.07.2020
Наименование ЛП Лопинавир + Ритонавир
Лекарственная форма и дозировка таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг + 50 мг
Города Ярославль
Страна разработчика Россия
Фаза КИ Биоэквивалентность
Вид КИ КИ
Цель КИ изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Лопинавир + Ритонавир) и Калетра® у здоровых добровольцев
Количество Мед.учреждений 1
Количество пациентов 60
Где проводится исследование
1
Регион Ярославская область
Город Ярославль
Исследователи Носков С.М