Протокол OSM-11.2025
Название протокола
Открытое одноцентровое нерандомизированное клиническое исследование безопасности, переносимости и фармакокинетики лекарственного препарата LTBC14601 (ООО ПРОМОМЕД РУС, Россия) при однократном пероральном применении с эскалацией доз у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
29.12.2025 - 30.06.2027
Номер и дата РКИ
611 29.12.2025
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС"
Наименование ЛП
LTBC14601
Лекарственная форма и дозировка
таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг, 20 мг, 40 мг, 100 мг
Города
Ярославль
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС", 129090, г Москва, г Москва, пр-кт Мира, дом 13, строение 1, офис 13, Россия
Фаза КИ
I
Вид КИ
КИ
Цель КИ
оценка безопасности, переносимости и фармакокинетики лекарственного препарата LTBC14601 у здоровых добровольцев
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
55
Где проводится исследование
1