Протокол APR-022021
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Апрепитант, капсулы, 125 мг (ООО ПРОМОМЕД РУС, Россия) и Эменд®, капсулы, 125 мг (Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды) с участием здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Онкология, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
13.07.2021 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ
371 13.07.2021
Организация, проводящая КИ
ООО «ПРОМОМЕД РУС»
Наименование ЛП
Апрепитант
Лекарственная форма и дозировка
капсулы, 125 мг
Города
Ярославль
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС", 129090, г Москва, г Москва, пр-кт Мира, дом 13, строение 1, офис 13, Россия
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
КИ
Цель КИ
оценка фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Апрепитант и Эменд® у здоровых добровольцев
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
26
Где проводится исследование
1
