GY48LS6

Ашберн
[ ]
Протокол СЕ072013, версия 2.0. от 10.10.2013 г.
Название протокола № СЕ072013 Открытое, нерандомизированное клиническое исследование по изучению безопасности, переносимости и фармакокинетических параметров оригинального лекарственного препарата Эниапам (Селенокс®) в лекарственной форме капсулы в исследуемых дозах 5 мг и 50 мг (производства ООО РОЗФАРМ, Россия) у здоровых добровольцев
Терапевтическая область Онкология, Химиотерапия, Радиология
Дата начала и окончания КИ 10.01.2014 - 01.08.2015
Номер и дата РКИ 786 26.12.2013
Организация, проводящая КИ ООО "НПК "Медбиофарм"
Наименование ЛП Эниапам (Селенокс®)
Лекарственная форма и дозировка капсулы 5 мг, 25 мг
Города Ярославль
Страна разработчика Россия
Фаза КИ Ia
Вид КИ РКИ
Цель КИ Изучение безопасности, переносимости и фармакокинетических параметров оригинального лекарственного препарата Эниапам (Селенокс®) (производства ООО «РОЗФАРМ», Россия) в лекарственной форме капсулы при его однократном приеме в исследуемых дозах 5 мг и 50 мг здоровыми добровольцами
Количество Мед.учреждений 1
Количество пациентов 20
Где проводится исследование
1
Регион Ярославская область
Город Ярославль
Исследователи