GY48LS6

Сан-Диего
[ ]
Протокол AMT-2014-12
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование биоэквивалентности препаратов АМЕЛОТЕКС®, суспензия для приема внутрь 7,5 мг/ 5 мл, 100 мл (ЗАО ФармФирма Сотекс, Россия) и Мовалис®, суспензия для приема внутрь 7,5 мг/ 5 мл, 100 мл (Берингер Ингельхайм Роксан Инк, США) с участием здоровых добровольцев
Терапевтическая область Ортопедия, Неврология, Травматология
Дата начала и окончания КИ 27.01.2016 - 15.09.2016
Номер и дата РКИ 61 27.01.2016
Организация, проводящая КИ Закрытое акционерное общество "ФармФирма "Сотекс"
Наименование ЛП АМЕЛОТЕКС® (Мелоксикам)
Лекарственная форма и дозировка суспензия для приема внутрь 7,5 мг/ 5 мл
Города Ярославль
Страна разработчика Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП Закрытое акционерное общество "ФармФирма "Сотекс", 141345, Московская область, Сергиево-Посадский муниципальный район, сельское поселение Березняковское, пос. Беликово, д.11, Россия
Фаза КИ I
Вид КИ КИ
Цель КИ оценка биоэквивалентности препаратов АМЕЛОТЕКС® и Мовалис®.
Количество Мед.учреждений 1
Количество пациентов 24
Где проводится исследование
1
Регион Ярославская область
Город Ярославль
Исследователи