Протокол DCF-BE-19-2021
Название протокола
№ Одноцентровое, открытое, рандомизированное, перекрестное, двухпериодное, двухпоследовательное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности лекарственных препаратов Диклофенак, суппозитории ректальные, 50 мг (АО Алтайвитамины, Россия), и Вольтарен®, суппозитории ректальные, 50 мг (Дельфарм Юнинг С.А.С, Франция), при однократном применении натощак здоровыми добровольцами
Терапевтическая область
Акушерство и гинекология, Терапия (общая), Неврология, Оториноларингология, Ревматология, Стоматология
Дата начала и окончания КИ
12.01.2022 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
12 12.01.2022
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Алтайвитамины"
Наименование ЛП
Диклофенак
Лекарственная форма и дозировка
суппозитории ректальные, 50 мг
Города
Ярославль
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Акционерное общество "Алтайвитамины", 659325, край Алтайский, г Бийск, ул Заводская, дом 69, Россия
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
КИ
Цель КИ
оценка относительной биодоступности и биоэквивалентности лекарственных препаратов Диклофенак и Вольтарен® у здоровых добровольцев
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
36
Где проводится исследование
1
