Феърфилд
[ ]
Протокол DCF-BE-19-2021
Название протокола № Одноцентровое, открытое, рандомизированное, перекрестное, двухпериодное, двухпоследовательное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности лекарственных препаратов Диклофенак, суппозитории ректальные, 50 мг (АО Алтайвитамины, Россия), и Вольтарен®, суппозитории ректальные, 50 мг (Дельфарм Юнинг С.А.С, Франция), при однократном применении натощак здоровыми добровольцами
Терапевтическая область Акушерство и гинекология, Терапия (общая), Неврология, Оториноларингология, Ревматология, Стоматология
Дата начала и окончания КИ 12.01.2022 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ 12 12.01.2022
Организация, проводящая КИ Акционерное общество "Алтайвитамины"
Наименование ЛП Диклофенак
Лекарственная форма и дозировка суппозитории ректальные, 50 мг
Города Ярославль
Страна разработчика Россия
Фаза КИ Биоэквивалентность
Вид КИ КИ
Цель КИ оценка относительной биодоступности и биоэквивалентности лекарственных препаратов Диклофенак и Вольтарен® у здоровых добровольцев
Количество Мед.учреждений 1
Количество пациентов 36
Где проводится исследование
1
Регион Ярославская область
Город Ярославль
Исследователи Носков С.М