Протокол 12/21
Название протокола
Открытое, рандомизированное, повторное перекрестное в четырех периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Телмисартан Канон, таблетки, 80 мг (ЗАО Канонфарма продакшн, Россия) и препарата Микардис®, таблетки, 80 мг (Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ, Германия) при приеме натощак с участием здоровых добровольцев мужского пола
Терапевтическая область
Терапия (общая), Кардиология
Дата начала и окончания КИ
03.03.2022 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ
149 03.03.2022
Организация, проводящая КИ
ЗАО "Канонфарма продакшн"
Наименование ЛП
Телмисартан Канон (Телмисартан)
Лекарственная форма и дозировка
таблетки, 80 мг
Города
Ярославль
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ЗАО "Канонфарма продакшн", 000000, обл Московская, г 141100, Московская область, г.Щелково, ул.Заречная, д.105, Россия
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
КИ
Цель КИ
Исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Телмисартан Канон, таблетки, 80 мг (ЗАО «Канонфарма продакшн», Россия) и препарата Микардис®, таблетки, 80 мг (Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ, Германия).
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
44
Где проводится исследование
1
