GY48LS6

Кеймбридж
[ ]
Протокол Протокол 04062015-AcACloSZ-001, Версия 2.0 от 04 сентября 2015 г
Название протокола № 04062015-AcACloSZ-001 Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Ацетилсалициловая кислота + Клопидогрел таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг + 75 мг (ЗАО Северная звезда, Россия) и Коплавикс® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг + 75 мг (Санофи Винтроп Индустрия, Франция, для Санофи Фарма Бристол-Майерс Сквибб ЭсЭнСи, Франция) с участием здоровых добровольцев натощак
Терапевтическая область Кардиология
Дата начала и окончания КИ 20.10.2015 - 20.10.2016
Номер и дата РКИ 593 19.10.2015
Организация, проводящая КИ ЗАО "Северная звезда"
Наименование ЛП Ацетилсалициловая кислота + Клопидогрел
Лекарственная форма и дозировка таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг +75 мг
Города Ярославль
Страна разработчика Россия
Фаза КИ Биоэквивалентность
Вид КИ КИ
Цель КИ Сравнительное изучение биоэквивалентности препаратов - Ацетилсалициловая кислота + Клопидогрел таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг + 75 мг (ЗАО «Северная звезда», Россия) и Коплавикс® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг + 75 мг («Санофи Винтроп Индустрия», Франция, для «Санофи Фарма Бристол-Майерс Сквибб ЭсЭнСи», Франция)
Количество Мед.учреждений 1
Количество пациентов 30
Где проводится исследование
1
Регион Ярославская область
Город Ярославль
Исследователи