Протокол GP20061-P4-11
Название протокола
Открытое двухэтапное клиническое исследование безопасности препарата GP20061 (ООО ГЕРОФАРМ, Россия) при его однократном введении в возрастающих дозах и повторном введении в фиксированных дозах с участием здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
11.08.2023 - 12.10.2024
Номер и дата РКИ
429 11.08.2023
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью «ГЕРОФАРМ»
Наименование ЛП
GP20061 (Кортексин, Полипептиды коры головного мозга скота)
Лекарственная форма и дозировка
суппозитории ректальные, 10 мг, 20 мг, 40 мг, 80 мг, 155 мг
Города
Ярославль
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Общество с ограниченной ответственностью «ГЕРОФАРМ», 191119, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, ул Звенигородская, дом 9, Россия, ,
Фаза КИ
I
Вид КИ
КИ
Цель КИ
Исследование безопасности препарата GP20061 как после однократного ректального введения в возрастающих дозах, так и после его повторного введения в фиксированных дозах у здоровых добровольцев
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
60
Где проводится исследование
1
