Протокол 25012013-MOX версия 2.0 от 23.04.2013 г.
Название протокола
№ 25012013-MOX Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование по изучению сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Моксифлоксацин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг (ООО ЭвоФарм, Россия) и Авелокс®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг (Байер Шеринг Фарма АГ, Германия)
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
06.05.2013 - 15.03.2015
Номер и дата РКИ
290 06.05.2013
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "ЭвоФарм" (ООО "ЭвоФарм")
Наименование ЛП
Моксифлоксацин
Лекарственная форма и дозировка
таблетки покрытые пленочной оболочкой 400 мг
Города
Ярославль
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Общество с ограниченной ответственностью "ЭвоФарм" (ООО "ЭвоФарм"), 107076, г. Москва, ул. Краснобогатырская, д 89, стр. 5, ~
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
РКИ
Цель КИ
изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Моксифлоксацин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг (ООО «ЭвоФарм», Россия) и Авелокс®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг (Байер Шеринг Фарма АГ, Германия)
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
18
Где проводится исследование
1