Протокол PFEv-BE-2022
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности исследуемого препарата Кофеин + Парацетамол, таблетки шипучие, 65 мг + 500 мг (ЗАО Эвалар, Россия) и референтного препарата Солпадеин Фаст, таблетки растворимые, 65 мг+500 мг (АО ГлаксоСмитКляйн Хелскер, Россия) с участием здоровых добровольцев натощак
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
14.07.2022 - 01.09.2023
Номер и дата РКИ
444 14.07.2022
Организация, проводящая КИ
ЗАО "Эвалар"
Наименование ЛП
Кофеин + Парацетамол
Лекарственная форма и дозировка
таблетки шипучие, 65 мг + 500 мг
Города
Ярославль
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ЗАО "Эвалар", 659332, край Алтайский, г Бийск, ул Социалистическая, дом 23/6, Россия
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
КИ
Цель КИ
оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности исследуемого препарата Кофеин + Парацетамол и референтного препарата Солпадеин Фаст с участием здоровых добровольцев
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
36
Где проводится исследование
1
