Протокол GP30961-P4-01-01
Название протокола
Клиническое исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата GP30961 (ООО ГЕРОФАРМ, Россия) и препарата сравнения у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ
26.12.2025 - 12.08.2027
Номер и дата РКИ
598 26.12.2025
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью «ГЕРОФАРМ»
Наименование ЛП
GP30961
Лекарственная форма и дозировка
таблетки 3 мг, 14 мг
Города
Ярославль
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Общество с ограниченной ответственностью «ГЕРОФАРМ», 191119, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, ул Звенигородская, дом 9, Россия
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
КИ
Цель КИ
Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов, содержащих семаглутид, – GP30961 и Ребелсас® у здоровых добровольцев.
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
170
Где проводится исследование
1