Протокол ASP-APR1
Название протокола
Открытое рандомизированное сравнительное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Апрепитант, капсулы, 125 мг (ООО Аспектус фарма, Россия) и Эменд®, капсулы, 125 мг (Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды), с участием здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
01.07.2026 - 01.06.2027
Номер и дата РКИ
287 01.07.2026
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "Аспектус фарма"
Наименование ЛП
Апрепитант
Лекарственная форма и дозировка
капсулы, 125 мг
Города
Ярославль
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Общество с ограниченной ответственностью "Аспектус фарма", 121357, г Москва, г Москва, ул Вересаева, дом 8, помещение I, этаж 1, комната 20, Россия
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
КИ
Цель КИ
оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Апрепитант и Эменд® с участием здоровых добровольцев
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
44
Где проводится исследование
1