Протокол GP30231-P4-11
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов GP30231, капсулы 60 мг, (ООО ГЕРОФАРМ, Россия) и Страттера®, капсулы 60 мг, (Эли Лилли Восток С.А., Швейцария) у здоровых добровольцев при приеме натощак
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
30.12.2020 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ
730 30.12.2020
Организация, проводящая КИ
Фарматен С.А.
Наименование ЛП
Атомоксетин (GP30231)
Лекарственная форма и дозировка
капсулы, 60 мг
Города
Ярославль
Страна разработчика
Греция
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Общество с ограниченной ответственностью «ГЕРОФАРМ», 191119, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, ул Звенигородская, дом 9, Россия
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
КИ
Цель КИ
оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов GP30231 и Страттера у здоровых добровольцев при приеме натощак
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
120
Где проводится исследование
1
