Протокол ES-DUS001
Название протокола
Рандомизированное открытое сравнительное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Дузофарм, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг (Унифарм АО, Болгария) и Дузофарм, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг (Унифарм АО, Болгария)
Терапевтическая область
Неврология, Общая практика
Дата начала и окончания КИ
18.05.2016 - 20.04.2017
Номер и дата РКИ
337 18.05.2016
Организация, проводящая КИ
«УНИФАРМ» АО
Наименование ЛП
Дузофарм (Нафтидрофурил)
Лекарственная форма и дозировка
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг
Города
Ярославль
Страна разработчика
Болгария
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО "ЕСКО ФАРМА", 121471, г. Москва, Можайское шоссе д. 29/2 стр.1., ~
Фаза КИ
III
Вид КИ
КИ
Цель КИ
Целью исследования является изучение биоэквивалентности лекарственных препаратов Дузофарм, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг (Унифарм АО, Болгария) и Дузофарм, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг (Унифарм АО, Болгария)
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
30
Где проводится исследование
1