GY48LS6

Феърфилд
[ ]
Протокол ES-DUS001
Название протокола Рандомизированное открытое сравнительное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Дузофарм, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг (Унифарм АО, Болгария) и Дузофарм, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг (Унифарм АО, Болгария)
Терапевтическая область Неврология, Общая практика
Дата начала и окончания КИ 18.05.2016 - 20.04.2017
Номер и дата РКИ 337 18.05.2016
Организация, проводящая КИ «УНИФАРМ» АО
Наименование ЛП Дузофарм (Нафтидрофурил)
Лекарственная форма и дозировка таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг
Города Ярославль
Страна разработчика Болгария
Организация, привлеченная разработчиком ЛП ООО "ЕСКО ФАРМА", 121471, г. Москва, Можайское шоссе д. 29/2 стр.1., ~
Фаза КИ III
Вид КИ КИ
Цель КИ Целью исследования является изучение биоэквивалентности лекарственных препаратов Дузофарм, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг (Унифарм АО, Болгария) и Дузофарм, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг (Унифарм АО, Болгария)
Количество Мед.учреждений 1
Количество пациентов 30
Где проводится исследование
1
Регион Ярославская область
Город Ярославль
Исследователи