Протокол EVER-082022
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препарата LTBС07401 (АО Биохимик, Россия) с участием здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Хирургия
Дата начала и окончания КИ
26.12.2022 - 30.09.2023
Номер и дата РКИ
722 26.12.2022
Организация, проводящая КИ
АО "Биохимик"
Наименование ЛП
LTBС07401
Лекарственная форма и дозировка
таблетки 0,5 мг
Города
Ярославль
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
АО «Биохимик», 000000, Респ Мордовия, г 430030, Республика Мордовия, г. Саранск, ул. Васенко, д. 15А, Россия
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
КИ
Цель КИ
Изучить фармакокинетические параметры и относительную биодоступность лекарственного препарата LTBС07401 (АО «Биохимик», Россия)
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
60
Где проводится исследование
1
