GY48LS6

Феърфилд
[ ]
Протокол BE-12032020-Riv10PSK
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Ривароксабан таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (ООО ПСК Фарма, Россия) и Ксарелто® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (Байер АГ., Германия) с участием здоровых добровольцев-мужчин натощак
Терапевтическая область Гематология, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 05.08.2020 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ 404 05.08.2020
Организация, проводящая КИ ООО «ПСК Фарма»
Наименование ЛП Ривароксабан
Лекарственная форма и дозировка таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг
Города Ярославль
Страна разработчика Россия
Фаза КИ Биоэквивалентность
Вид КИ КИ
Цель КИ изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Ривароксабан и Ксарелто® с участием здоровых добровольцев-мужчин натощак
Количество Мед.учреждений 1
Количество пациентов 42
Где проводится исследование
1
Регион Ярославская область
Город Ярославль
Исследователи Носков С.М