GY48LS6

Феърфилд
[ ]
Протокол EUS-RAN-001
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной биодоступности и биоэквивалентности препаратов Ранокардум, таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг (Аджио Фармацевтикалз Лтд., Индия) и Ранекса® таблетки, пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг (Менарини-Фон Хейден ГмбХ, Германия)
Терапевтическая область Кардиология
Дата начала и окончания КИ 09.11.2015 - 01.08.2016
Номер и дата РКИ 644 09.11.2015
Организация, проводящая КИ Аджио Фармацевтикалз Лтд.
Наименование ЛП Ранокардум (Ранолазин)
Лекарственная форма и дозировка таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой 500 мг
Города Ярославль
Страна разработчика Индия
Фаза КИ III
Вид КИ РКИ
Цель КИ изучение биоэквивалентности лекарственных препаратов Ранокардум и Ранекса®
Количество Мед.учреждений 1
Количество пациентов 66
Где проводится исследование
1
Регион Ярославская область
Город Ярославль
Исследователи