Протокол EUS-RAN-001
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной биодоступности и биоэквивалентности препаратов Ранокардум, таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг (Аджио Фармацевтикалз Лтд., Индия) и Ранекса® таблетки, пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг (Менарини-Фон Хейден ГмбХ, Германия)
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
09.11.2015 - 01.08.2016
Номер и дата РКИ
644 09.11.2015
Организация, проводящая КИ
Аджио Фармацевтикалз Лтд.
Наименование ЛП
Ранокардум (Ранолазин)
Лекарственная форма и дозировка
таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой 500 мг
Города
Ярославль
Страна разработчика
Индия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ЗАО «Фирма «ЕВРОСЕРВИС», 121357, Россия, г. Москва, ул. Вересаева, д., Россия
Фаза КИ
III
Вид КИ
РКИ
Цель КИ
изучение биоэквивалентности лекарственных препаратов Ранокардум и Ранекса®
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
66
Где проводится исследование
1