Протокол Протокол : CT-010221-TRDEI
Название протокола
№ CT-010221-TRDEI Открытое исследование по изучению безопасности, переносимости, фармакокинетических параметров и влияния на маркеры костного метаболизма лекарственного препарата Терипаратид раствор для подкожного введения 56,5 мкг/1 мл ООО Эллара, Россия при однократном подкожном введении у здоровых добровольцев (фаза I)
Терапевтическая область
Ревматология
Дата начала и окончания КИ
09.07.2021 - 15.04.2022
Номер и дата РКИ
363 09.07.2021
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "Эллара"
Наименование ЛП
Терипаратид
Лекарственная форма и дозировка
раствор для подкожного введения, 56,5 мкг/мл
Города
Ярославль
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Общество с ограниченной ответственностью "Эллара", 601122, обл Владимирская, р-н Петушинский, г Покров, ул Франца Штольверка, дом 20, Россия
Фаза КИ
I
Вид КИ
КИ
Цель КИ
оценка безопасности, переносимости, фармакокинетических параметров и влияния на маркеры костного метаболизма лекарственного препарата Терипаратид у здоровых добровольцев
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
24
Где проводится исследование
1
