GY48LS6

Сан-Диего
[ ]
Протокол АТА-ВЕ-02-2015
Название протокола Рандомизированное открытое перекрестное двухэтапное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности двух капсул препарата Атазор, капсулы, 200 мг (Эмкюр Фармасьютикалз Лтд., Индия) и двух капсул препарата Реатаз®, капсулы, 200 мг (Бристол-Майерс Сквибб Компани, США) у здоровых добровольцев мужского пола при приеме после еды.
Терапевтическая область Иммунология
Дата начала и окончания КИ 15.12.2015 - 30.06.2016
Номер и дата РКИ 715 02.12.2015
Организация, проводящая КИ Эмкюр Фармасьютикалз Лтд
Наименование ЛП Атазор (Атазанавир)
Лекарственная форма и дозировка капсулы 200 мг
Города Ярославль
Страна разработчика Индия
Фаза КИ Биоэквивалентность
Вид КИ РКИ
Цель КИ утановление биоэквивалентности лекарственного препарата Атазор, капсулы, 200 мг (Эмкюр Фармасьютикалз Лтд., Индия) и зарегистрированного на территории Российской Федерации препарата Реатаз®, капсулы, 200 мг (Бристол- Майерс Сквибб Компани, США).
Количество Мед.учреждений 1
Количество пациентов 32
Где проводится исследование
1
Регион Ярославская область
Город Ярославль
Исследователи