Протокол GP31031-P4-01-01
Название протокола
Клиническое исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата GP31031 (ООО ГЕРОФАРМ, Россия) и препарата сравнения у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ
21.09.2026 - 01.06.2028
Номер и дата РКИ
417 21.09.2026
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью «ГЕРОФАРМ»
Наименование ЛП
GP31031 (Семаглутид)
Лекарственная форма и дозировка
таблетки, 1.5 мг, 25 мг
Города
Ярославль
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Общество с ограниченной ответственностью «ГЕРОФАРМ», 191119, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, ул Звенигородская, дом 9, Россия
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
КИ
Цель КИ
Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов, содержащих семаглутид, – GP31031 и Wegovy® у здоровых добровольцев.
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
170
Где проводится исследование
1