Протокол ASP-ABR1
Название протокола
Открытое рандомизированное сравнительное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Абиратерон, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг (Синтон Испания С.Л., Испания) и Зитига®, таблетки 250 мг (Патеон Инк., Канада) с участием здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Онкология, Урология
Дата начала и окончания КИ
25.10.2022 - 15.06.2023
Номер и дата РКИ
618 25.10.2022
Организация, проводящая КИ
Синтон БВ
Наименование ЛП
Абиратерон
Лекарственная форма и дозировка
таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг
Города
Ярославль
Страна разработчика
Нидерланды
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Общество с ограниченной ответственностью "Аспектус фарма", 121357, г Москва, г Москва, ул Вересаева, дом 8, помещение I, этаж 1, комната 20, Россия
Фаза КИ
III
Вид КИ
КИ
Цель КИ
изучение биоэквивалентности лекарственных препаратов
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
62
Где проводится исследование
1
