Протокол CT/SAT-06/23
Название протокола
Открытое рандомизированное параллельное сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препарата IP-SAT (ООО Концерн МИР, Россия) с участием здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ
11.09.2023 - 30.06.2024
Номер и дата РКИ
501 11.09.2023
Организация, проводящая КИ
ООО Концерн "МИР"
Наименование ЛП
IP-SAT
Лекарственная форма и дозировка
раствор для подкожного введения, 1,34 мг/мл
Города
Ярославль
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Общество с ограниченной ответственностью Концерн "МИР", 355003, край Ставропольский, г Ставрополь, ул Дзержинского, дом 156, помещение 93, Россия, ,
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
КИ
Цель КИ
оценка фармакокинетики и биоэквивалентности препарата IP-SAT с участием здоровых добровольцев
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
64
Где проводится исследование
1
