GY48LS6

Феърфилд
[ ]
Протокол СФ/03-20-1/4
Название протокола Открытое рандомизированное перекрестное сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Гефитиниб, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250 мг (ООО ПРОМОМЕД РУС, Россия) и Иресса®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250 мг (АстраЗенека ЮК Лимитед, Великобритания) с участием здоровых добровольцев
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 31.07.2020 - 31.03.2021
Номер и дата РКИ 309 08.07.2020
Наименование ЛП Гефитиниб
Лекарственная форма и дозировка таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250 мг
Города Ярославль
Страна разработчика Россия
Фаза КИ Биоэквивалентность
Вид КИ КИ
Цель КИ изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Гефитиниб и Иресса® с участием здоровых добровольцев
Количество Мед.учреждений 1
Количество пациентов 46
Где проводится исследование
1
Регион Ярославская область
Город Ярославль
Исследователи Носков С.М