Протокол SMT-062025
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственного препарата LCBC18501 (ООО ПРОМОМЕД РУС, Россия) при однократном приеме у здоровых добровольцев натощак
Терапевтическая область
Онкология, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
13.08.2025 - 22.06.2026
Номер и дата РКИ
357 13.08.2025
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС"
Наименование ЛП
LCBC18501
Лекарственная форма и дозировка
капсулы, 25 мг
Города
Ярославль
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС", 129090, г Москва, г Москва, пр-кт Мира, дом 13, строение 1, офис 13, Россия
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
КИ
Цель КИ
Оценить фармакокинетические параметры, относительную биодоступность и безопасность лекарственного препарата LCBC18501 в сравнении с референтным препаратом с последующей оценкой биоэквивалентности препаратов исследования.
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
68
Где проводится исследование
1