Протокол GP30441-P4-01-01
Название протокола
Открытое, рандомизированное, двухпериодное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов GP30441, таблетки, 20 мг, (ООО ГЕРОФАРМ, Россия) и Джакави®, таблетки, 20 мг, (Новартис Фарма АГ, Швейцария) у здоровых добровольцев натощак
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
23.08.2023 - 31.03.2025
Номер и дата РКИ
453 23.08.2023
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью «ГЕРОФАРМ»
Наименование ЛП
GP30441
Лекарственная форма и дозировка
таблетки, 20 мг
Города
Ярославль
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Общество с ограниченной ответственностью «ГЕРОФАРМ», 191119, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, ул Звенигородская, дом 9, Россия, ,
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
КИ
Цель КИ
Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов, содержащих руксолитиниб – GP30441 и Джакави® у здоровых добровольцев натощак
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
70
Где проводится исследование
1
