GY48LS6

Анн-Арбор
[ ]
Протокол GP30441-P4-01-01
Название протокола Открытое, рандомизированное, двухпериодное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов GP30441, таблетки, 20 мг, (ООО ГЕРОФАРМ, Россия) и Джакави®, таблетки, 20 мг, (Новартис Фарма АГ, Швейцария) у здоровых добровольцев натощак
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 23.08.2023 - 31.03.2025
Номер и дата РКИ 453 23.08.2023
Наименование ЛП GP30441
Лекарственная форма и дозировка таблетки, 20 мг
Города Ярославль
Страна разработчика Россия
Фаза КИ Биоэквивалентность
Вид КИ КИ
Цель КИ Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов, содержащих руксолитиниб – GP30441 и Джакави® у здоровых добровольцев натощак
Количество Мед.учреждений 1
Количество пациентов 70
Где проводится исследование
1
Регион Ярославская область
Город Ярославль
Исследователи Носков С.М