Протокол INP01
Название протокола
Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Индапамид+Периндоприл-Виал, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1,25 мг + 4,0 мг (Протекх Биосистемс Пвт. Лтд., Индия), в сравнении с препаратом Ко-Перинева®, таблетки, 1,25 мг + 4,0 мг (ООО КРКА-РУС, Россия)
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
29.04.2015 - 31.12.2017
Номер и дата РКИ
202 23.04.2015
Организация, проводящая КИ
ООО "ВИАЛ"
Наименование ЛП
Индапамид+Периндоприл-Виал
Лекарственная форма и дозировка
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1,25 мг + 4,0 мг
Города
Ярославль
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО "ВИАЛ", 109316, Российская Федерация, г. Москва, пр. Остаповский, д. 5, стр. 1, Россия
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
РКИ
Цель КИ
Целью настоящего исследования является сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов, содержащих комбинацию 4,0 мг периндоприла и 1,25 мг индапамида – таблеток, покрытых пленочной оболочкой, Индапамид+Периндоприл-Виал, производства «Протекх Биосистемс Пвт. Лтд.», (Индия) и таблеток Ко-Перинева® производства ООО «КРКА-РУС» (Россия).
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
44
Где проводится исследование
1