Протокол ZL-WDR-BE-25
Название протокола
Открытое параллельное исследование фармакокинетики, безопасности и переносимости препарата ZL-WDR, капсулы, 50 мг у субъектов с почечной недостаточностью и с нормальной функцией почек
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
27.11.2025 - 01.07.2026
Номер и дата РКИ
533 26.11.2025
Организация, проводящая КИ
Цзянсу Хенгруй Фармасьютикалс Ко., Лтд. (Jiangsu Hengrui Pharmaceuticals Co., Ltd.)
Наименование ЛП
ZL-WDR
Лекарственная форма и дозировка
капсулы, 50 мг
Города
Ярославль
Страна разработчика
Китай
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Общество с ограниченной ответственностью "НПО Петровакс Фарм", 142143, Московская обл., г Подольск, с Покров, ул.Сосновая, дом 1, Россия
Фаза КИ
I
Вид КИ
КИ
Цель КИ
Оценить и сравнить фармакокинетический профиль, безопасность и переносимость лекарственного препарата ZL-WDR после однократного применения у субъектов с почечной недостаточностью и с нормальной функцией почек, используемых в качестве референса, с последующим выводом о необходимости коррекции дозы у субъектов с нарушением функции почек.
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
42
Где проводится исследование
1